Balance de précision KERN PLJ 6200-2AM homologable

Balance de précision KERN idéal pour les récipients de tarage lourds ou les grands échantillons. Parfaite pour les applications mobiles avec homologation obligatoire.

Maniement très facile avec six touches. Clavier ergonomique optimisé pour droitiers et gauchers. Programme d‘ajustage interne, garantit une haute précision et rend l‘utilisateur indépendant du lieu d‘utilisation.

Qu’est-ce que l’homologation pastille verte ?

L’homologation est importante pour les balances de précisions utilisées en pharmacie pour les préparations officinales. Afin de garantir la précision de la balance, l’homologation et le réglage de la balance en usine inclus les choses suivantes :

• Le tarage en fonction de votre longitude, altitude et hauteur (pour assurer la précision des mesures).
• Le carnet de métrologie lié à votre balance.
• Une pastille valable un an. Après cela, il sera nécessaire de nous contacter pour un réétalonnage en usine ou bien de trouver par vous-même une société de métrologie qui procédera à l’homologation pour l’année suivante.

Sources :

Annexe – 2.2 – D
« Tout appareil de mesure fait l'objet de contrôles réguliers et d'étalonnages, attestant l'exactitude des indications lues ou enregistrées. Le résultat de ces contrôles doit être consigné. Une vérification est effectuée, avant le début des opérations, sur tous les appareils qui le nécessitent, notamment les balances. »
legifrance.gouv.fr

3.4.2.10. Matériels, équipements et zones critiques
« Les appareillages, les équipements et zones critiques (ex. : hottes à flux laminaire, isolateurs, balances, dispositifs de traitement d'eau et d’air, etc.) sont accompagnés d'un "cahier de suivi"(archivage selon durée de vie : cf. chapitre 3.5.) mentionnant, selon les cas, toutes les validations, les étalonnages, les opérations d'entretien, de nettoyage ou de maintenance avec les dates et le nom des personnes ayant effectué ces opérations et la société en cas d’intervention extérieure. »

Le pdf de l'ANSM sur les bonnes pratiques des préparations

Arrêté du 31 décembre 2001 - Article 54
Modifié par Arrêté du 2 novembre 2016 - art. 11

"L'arrêté réglementant une catégorie d'instruments peut spécifier que ceux-ci doivent être accompagnés d'un carnet métrologique sur lequel sont portées les informations relatives aux opérations de contrôle et aux réparations ou modifications subies. Cet arrêté précise les informations que ce carnet doit contenir.

Le carnet métrologique est fourni par le fabricant avec l'instrument, sauf si l'arrêté catégoriel en dispose autrement ou s'il est fait application des dispositions de l'article 13 de l'arrêté du 9 juin 2016 mentionné ci-dessus.

Il doit être conservé par le détenteur à proximité de l'instrument en service et être présenté aux organismes de vérification, aux réparateurs et sur requête des agents assermentés de l'Etat chargés du contrôle des instruments de mesure."
legifrance.fr